Для врача

Меню сайта

Посетители

mod_vvisit_counterСегодня12
mod_vvisit_counterВчера60
mod_vvisit_counterЗа месяц1650
mod_vvisit_counterВсего421008

Сибирь

011.jpg

Трансфер Фактор

Трансфер Фактор - идеальное средство для укрепления иммунной системы. Используется трансфер фактор для профилактики и лечения бактериальных, вирусных, грибковых инфекций, паразитарных болезней; злокачественных опухолей; аутоиммунных, аллергических и эндокринных расстройств, первичных и вторичных иммунодефицитов, болезней, сопровождающихся нарушениями функций иммунитета.
  • Трансфер фактор подробнее

    Трансфер Фактор Плюс

    Самый эффективный, многофункциональный, природный иммуномодулятор. Значительно усиливает функциональную активность NK-клеток (натуральных киллеров) (на 437%, время активации 48 часов), обеспечивая надлежащий надзор за своевременным уничтожением злокачественных и мутировавших клеток. Обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием.

  • Трансфер Фактор Плюс подробнее.

    Трансфер Фактор Эдвенсд

    Формула целевого воздействия, направленного на хронические инфекции, вызванные следующими вирусами: легочная хламидия, хеликобактер цитомегаловирус, вирус герпеса 1 и 2 типа, вирус Эпштейна-Барра, вирус Коксакки и другими.

  • Трансфер Фактор Эдвенсд подробнее.

    Трансфер Фактор Кардио

    Целенаправленная поддержка сердечно-сосудистой и нервной систем. Незаменим при профилактике и лечении атеросклероза, гипертонической болезни, ишемической болезни сердца, стенокардии, инфаркте миокарда, эндомиокардите, кардиомиопатии, нарушениях сердечного ритма, кровоизлиянии в мозг(инсульт), варикозном расширении вен, тромбофлебите и др.

  • Трансфер фактор Кардио подробнее.

    Трансфер Фактор Глюкоуч

    Повышает и регулирует активность работы иммунитета. Восстанавливает функции пищеварительной и эндокринной системы. Используется для профилактики сахарного диабета, а также нарушений толерантности к глюкозе.
  • Трансфер фактор Глюкоуч подробнее.

  • О клиническом испытании Печать E-mail
    Автор Administrator   
    02.02.2008 г.
    Научный отчет

    о клиническом испытании биологически активной добавки «Трансфер фактор Плюс» фирмы «4Life Research», США

    в клинике Пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии ММА им. И. М. Сеченова
    Москва, 2003 г.

    Введение.

    Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка за последние 20 лет не имеет тенденции к спонтанной ремиссии (В. Т. Ивашкин, 1999, A. Matushansky С, 1994). При этом антациды, антисекреторные современные средства с цитопротективным эффектом почти не влияют на прогноз заболевания, в связи с чем, все усилия врачей направлены, в основном, на предупреждение рецидива заболевания. Однако даже постоянная поддерживающая терапия блокаторами Н2 рецепторов гистамина и ингибиторами протонной помпы не предупреждает рецедивирование язвенной болезни в 10-12% случаев.

    С открытием в 1987 году Австралийскими учеными Helicobacter Pylori (Hp), и ее роли в развитии язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в течение последних 10-ти лет по многих странах мира начали проводить эрадикационную терапию с различными комбинациями антибиотиков и антисекреторных средств, что, естественно, значительно снизило процент, как обострения, так и рецедивирования данного заболевания. Однако в результате эрадикационной терапии появились резистентные штаммы Нр, в связи с чем, ее эффективность снизилась до 67-69% (G. Bealdie et.al.,1999). Кроме того, у 47-49% больных развиваются нежелательные побочные эффекты, в основном, в виде желудочной диспепсии, дисбактериоза и вегетативного дисбаланса (U. Peitze et.al., 1999).

    В связи с быстрым развитием учения о важной роли иммунной системы в формировании большинства хронических заболеваний внутренних органов, наши представления о патогенезе болезней желудочно-кишечного тракта и, в частности, язвенной болезни — значительно расширились. Происходит разбалансировка системы иммунитета (В. М. Арутюнян, Э. Г. Григорян, 2003) и развивается вторичный иммунодефицит (С. Matus'hansky, 1994).

    Причин иммунологической недостаточности множество. Однако у больных язвенной болезнью ведущую роль играет условно-патогенная флора кишечника, вирусы, грибки и, в том числе, Нр. В настоящее время известно, что у больных язвенной болезнью 12-ти перстной кишки, ассоциированной с Нр, с высокой частотой обнаруживается положительные реакции гуморального и клеточного иммунитета на антиген пилорических геликобактерий. Эти иммунные нарушения влияют на клинико-микробиологическую       активность       эрадикационной       терапии       Нр,

    подтверждением чего является реинфицирование у 22% больных, выявляемое через 1 год после успешной эрадикации (И. И. Бураков, 2003).

    Поэтому, назначая курс эрадикационной терапии, необходимо учитывать не только вторичный иммунодефицит у больных язвенной болезнью, но и еще и отрицательное влияние на него антибиотиков, в связи с чем, целесообразно назначение природных иммуномодуляторов, которые устраняют дисбаланс между гуморальным и клеточным звеньями иммунитета.


    Цель исследования.
    Оценить эффективность БАД «Трансфер фактор Плюс» фирмы "4-Life Research " США при проведении 10-ти дневной эрадикации Нр у больных язвенной болезнью 12-ти перстной кишки.


    Задачи исследования.

    • Изучить состояние иммунного статуса: гуморального и клеточного иммунитета у больных язвенной болезнью 12-перстной кишки, ассоциированной с Нр до и после проведения 10-ти дневной эрадикационной терапии.
    • Провести сравнительный анализ изменений иммунного статуса больных, у которых эрадикационная терапия Нр проводилась с включением Трансфер фактора Плюс и без него.
    • Изучить влияние Трансфера фактора Плюс на динамику болевого, диспепсического синдромов у больных язвенной болезнью 12-перстной кишки, а также на сроки рубцевания язвенного дефекта слизистой оболочки.

    Материал и методы исследования.

    Клинические   исследования   были   проведены   в   трех   отделениях   клиники: гастроэнтерологическом,      общетерапевтическом,      заболевания      кишечника     и поджелудочной  железы  у  35  больных  язвенной  болезнью   12-перстной  кишки, ассоциированной с Нр. Из них было сформировано две группы больных: -    1 группа из 15 пациентов была контрольной и для эрадикации Нр получала следующие препараты: Омез по 20 мг х 2 раза в день, Амоксицилин по 2,0 г в сутки и Кларитромицин по 1,0 г в день в течение 10-ти дней.

    2 группа (испытуемая) из 20 пациентов, которая, кроме эрадикационной терапии, дополнительно   получала   иммуномодулирующий   препарат   Трансфер   фактор Плюс: в начале по 2 капсулы х 3 раза в день в течение последующих 10-ти дней, а затем по 1 капсуле х 3 раза в день в течение последующих 20-ти дней, то есть в течение месяца больные этой группы получали 120 капсул препарата.

    Все пациенты были комплексно обследованы с применением лабораторных, биохимических  и  инструментальных  методов исследования  при  поступлении  в клинику, после проведения  10-ти дневной эрадикации и через 30 суток после поступления в клинику, то есть амбулаторно.

    Кроме общеклинического исследования крови и мочи, определялся билиррубин, сахар, холестерин, креатин, мочевина, активность аминотрансфераз, маркеры гепатитов В и С, коагулограмма. Кроме того, в лаборатории молекулярной диагностики центрального института эпидемиологии РАМН, до и после эрадикации Нр, исследовался иммунный статус. Из инструментальных исследований, кроме ЭКГ и УЗИ органов брюшной полости, трижды каждому больному проводилась эзофагогастродуоденоскопия, причем дважды перед эрадикацией Нр и через месяц после нее осуществлялась биопсия слизистой оболочки антрального отдела желудка с определением кло-теста на Нр.

    В таблице 1 представлены данные обследования больных по полу, возрасту, продолжительности заболевания, а также характеристика сопутствующих заболеваний. В контрольной группе преобладали мужчины (66,6%), их средний возраст составил 44,0 ±2,0 года, а продолжительность заболевания — 16,0±1,5 года, тогда как во второй группе превалировали женщины (65%), со средним возрастом 42,0±1,5 года, а продолжительность заболевания −15±2,0 года.

    В таблице 2 представлены сопутствующие заболевания во второй (основной) группе больных. Наиболее часто встречалась гастроэзофагальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — 45% случаев, и реже ЖКБ — 20%.

    Таблица 1 Распределение больных по возрасту, полу, количеству и продолжительности заболевания (М±т)

    Группы

    Количество (абс.)

    По

    л

    Возраст (абс.)

    Продолжительность заболевания (годы)

    больных

    М

    Ж

    1-группа (контрольная)

    15

    10

    5

    44,0±2,0

    16,0±1,5

    2-ая группа (испытуемая)

    20

    7

    13

    42,0±1,5

    15,0±2,0

    Таблица 2

    Перечень сопутствующих заболеваний во 2-ой основной группе больных (М±т)

    № п/п

    Болезни

    Количество (абс.)

    %

    1

    Гастроэзофагальная    рефлюксная    болезнь (ГЭРБ)

    9

    45

    2

    Сладж желчного пузыря

    4

    20

    3

    Желчнокаменная болезнь -холецистэтомия в анамнезе Хронический билиарный панкреатит

    4

    20

    4

    Только язвенная болезнь 12-перстной кишки

    3

    15

    В таблице 3 дана характеристика гуморального и клеточного иммунитета у больных контрольной группы до назначения эрадикационной терапии Нр и после ее проведения в течение 10-ти дней. До лечения, по сравнению с нормальными показателями отмечается достоверное повышение как процентного, так и абсолютного содержания СД8 (р<0,05), в связи с чем, происходит снижение иммунорегуляторного индекса до 1,0±0,06 (р<0,05), а также снижение процентного и абсолютного количества натуральных киллеров (СД|6) до 7,5±0,5% и 0,10±0,02, соответственно (р<0,05), и тенденция к снижению лейкоцитарно/Т-лимфоцитарного индекса, но без статистической значимости.

    После проведения эрадикационной терапии Нр иммунологический статус значительно ухудшился. В частности, уменьшилось процентное содержание в крови нейтрофилов — 40±3,0% (р<0,05) и лимфоцитов — 1,2±0,06×109/л % (р<0,05). Кроме того, достоверно снизилось количество Т-лимфоцитов, СД4, СД8 — наоборот, еще больше повысился — 36,0±2,0% (р<0,01), в связи с чем еще меньше стал иммунорегуляторный индекс — 0,8±0,08, значительно снизилось процентное и абсолютное содержание СД)6 — 6,0±0,5% и 0,05±0,02 (р<0,01). Таким образом, под воздействием эрадикационной терапии произошла еще большая разбалансировка иммунной системы, чем до лечения, в виде снижения нейтрофильной и киллерной активности, повышении супрессоров, что привело к вторичному иммунодефициту, способствующему развитию инфекции и неопластическим процессам.

    В таблице 4 представлены сравнительные показатели гуморального и клеточного иммунитета у пациентов 2-й основной группы, до проведения эрадикационной терапии Нр и после ее проведения, с включением иммуномодулятора Трансфер фактор Плюс. Практически все показатели пришли к нормальным величинам, за исключением тенденции к повышению СД8 — супрессоров, но без статистической значимости, а также не полностью произошло увеличение до нормы количества Т-киллеров (СД|6), как в процентном, так и в абсолютном содержании −10±0,5% и 0,21 ±0,02, соответственно (р<0,05).

    Таблица 3 Характеристика гуморального и клеточного звеньев у больных контрольной группы до назначения эрадикационной терапии Нр и после ее проведения. (М±т)

    Показатели

    Норма

    До лечения

    После лечения

    Лейкоциты: х 109л

    4,0–8,5

    4,1+0,2

    4,0+0,2

    Нейтрофилы: %

    48-75

    52,0±5,0

    42+2,0**

    Лимфоциты: х 109

    1,2–3,0

    1,66+0,05

    1,2+0,06**

    Моноциты: %

    3,0–11,0

    4,5+0,5

    4,0+1,0

    СД3: %/абс.

    55–75 0,9±-2,2

    71,0+2.0 1,33+0Д2

    50,0+1,5** 1,0+0,05**

    СД4: %/абс.

    35–65 0,6–1,9

    33,0+1,5 0,58±0,12

    31,0+1,0** 0,5+0,05**

    СД8: %/абс.

    12–30 0,3–0,8

    32,0+1,0×0,54+0,06*

    36,0+2.0*** 0,95+0,05***

    СД4/СД8: %/абс.

    1,2–2,5

    1,0±0,06*

    0,8+0,08**

    СД19: %/абс.

    5–15 0,12+0,45

    11.8±1.0 0,39+0,05

    12,0+2,0 0,4+0,05

    СД]6: %/абс.

    12–25 0,3–0,6

    7.510.5×0,1+0,02*

    6,0+0,5*** 0,05+0,02***

    Jg А: г/л

    0,7–5,0

    3,27+0,23

    3,27+0,23

    Jg С: г/л

    7-20

    11,07+0,25

    12,0+0,3

    Jg M: г/л

    0,2–2,8

    2,33+0,12

    2,0+0,12

    ЦИК: опт. плотн.

    50-200

    130+8,5

    200+10,0*

    Лейк./Т-лимф. индекс

    4-7

    3,914+0,015

    6,28+0,15*

    Примечание:

    ¦ Р<0,05 по сравнению с нормой Р<0,05 по сравнению с показателями до лечения Р<0,01 по сравнению с показателями до лечения

    8 Таблица 4 Показатели гуморального и клеточного иммунитета у больных 2-ой основной группы до проведения эрадикационной терапии Нр и после ее проведения с включением иммуномодулятора -

    Трансфер фактор Плюс. (М±ш)

    Показатели

    Норма

    До лечения

    После лечения

    Лейкоциты: х 109

    4,0–8,5

    4,9+1,0

    5,0+1,0

    Нейтрофилы: %

    50,0+5,0

    58+5,0

    Лимфоциты: х 10у

    1,2-3,0

    1,5+0,5

    2,0+0,5

    Моноциты: %

    3-11

    5,0+1,0

    7,0+1,5**

    СД3: %/абс.

    55-75 0,9-2,2

    68.0±3.0 1,3±0,2

    72.0±1.0 1,8±0,2

    СД4: %/абс.

    35-65 0,6-1,9

    31,0+0.5* 0,49±0,02*

    36.0±1.0*** 1,0±0,05**

    СД8: %/абс.

    12-30 0,3-0,8

    32.5±1,0* 0,82±0,04*

    27.0±0,5** 0,53+0,06**

    СДУСДв: %/абс.

    1,2-2,5

    0,9±0,04*

    1,3±0,2**

    СД19: %/абс.

    5-15 0,12±0,45

    11.9+1,2 0,4±0,04

    12,510.5 0,4+0,05

    СД16: %/абс.

    12-25 0,3-0,6

    8,0±0,5* 0,12+0,02*

    10.0+0,5** 0,21±0,02**

    Jg А: г/л

    0,7-5,0

    3,8±0,6

    4,0±0,5

    Jg С: г/л

    7-20

    12,0±1,0

    12,5+1,0

    Jg M: г/л

    0,2-2,8

    2,4±0Д5

    2,1+0,2

    ЦИК: опт. плотн.

    50-200

    120+8,0

    140±5,0

    Лейк./Т-лимф. индекс

    4,0-7,0

    4,5±0,2

    5,0+0,6

    Примечание:

    • - Р<0,05 по сравнению с нормой
    • - Р<0,05 по сравнению с показателями до лечения
    • - Р<0,01 по сравнению с показателями до лечения

    Таблица 5

    Исходы эрадикационной терапии больных язвенной болезнью 12-перстной кишки, ассоциированной с Нр (Сравнительные результаты по первой (контрольной) и основной (испытуемой)

    группам). (М±ш)

    Группы больных

    Кол-во (абс.)

    Кол-во больных с успешной

    эрад.Нр

    (%)(абс.)

    Купирование

    болевого

    синдрома

    (дни)

    Купирование

    диспепсического

    синдрома

    (дни)

    Продолжи-тельность рубцевания язвы (дни)

    1 .Контрольн. группа

    15

    11

    (73,3%)

    7,0±1,5

    9,0±1,0

    24,0±2,0

    2. Основная группа

    20

    19

    (95%)"

    3,0±0,5"

    4,5±0,5"

    16,0±1,5"

    Примечание:    *    -Р<0,001 по сравнению с показателями контрольной группы

    — Р<0,01 по сравнению с показателями контрольной группы

    Обсуждение полученных результатов.

    Результаты исследования гуморального и клеточного звеньев иммунитета показали, что у больных язвенной болезнью 12-перстной кишки, ассоциированной с Нр и с продолжительностью заболевания более 10 лет, а также сопутствующей патологией гепато-билиарной системы, происходит значительная "разбалансировка" иммунной системы. В частности, отмечается выраженное снижение как процентного, так и абсолютного содержания в крови натуральных киллеров (NK) и их активность, уменьшение количества Т-хелперов и повышение Т-супрессоров, что ведет к снижению иммунорегуляторного индекса. Аналогичные данные получены и другими авторами (1,2,6,7).

    Причиной таких изменений со стороны иммунной системы, по мнению А.И. Парфенова с соавт., 2003; является развитие у данной категории больных -дисбактериоза кишечника, так как при этом страдают наиболее важные функции, которые осуществляет микрофлора кишечника: - это трофическая, защитная, снижается синтез витаминов, Jg, продукция цитокинов и других биологически активных веществ. Клинически эти нарушения проявляются, в первую очередь, местными симптомами: секреторной диареей, вздутием живота, болями и дискомфортом в эпигастрии и другими, что выявляется и у наших больных.

    10-ти дневная эрадикационная терапия (Омезом, Амоксициллином и Кларитромицином) усугубляет разбалансировку иммунной системы, приводя к развитию вторичного иммунодефицита, вследствие воздействия на нее антибиотиков, а также опосредованно, ухудшая дисбиоз кишечника.

    Включение в схему эрадикационной терапии Нр - натурального иммуномодулятора Трансфер фактор Плюс (ТФП) - привело к значительному, статистически достоверному улучшению как гуморального, так и клеточного иммунитета, в связи с чем нормализовался иммунорегуляторный индекс, увеличилась функциональная активность нейтрофилов и естественных киллеров. Ликвидация вторичного иммунодефицита под воздействием Трансфер фактор Плюс сразу сказалось на результатах лечения больных язвенной болезнью 12-перстной кишки. В частности, на 21,7% увеличилась эффективность эрадикационной терапии, на 4 дня раньше купировался болевой и на 4,5 дня диспепсический синдромы, и на 8 суток

    раньше произошло рубцевание язвенных дефектов слизистой оболочки у пациентов основной группы, по сравнению с больными контрольной группы.

    Что касается не 100% достижение эрадикации Нр в обеих группах больных, особенно в контрольной - на 73,3% - то этот факт в настоящее время, по мнению большинства авторов (4,5,9), связан с появлением резистентных штаммов Нр к лекарственным средствам, входящих в различные схемы лечения. Так по данным J.A.Ducous et.al. (1999) HP в 10% случаев резистентна к Кларитромицину, в связи с чем процент эрадикации составляет только 80%. U.Peitz et.al., (1999) указывают, что в США и Японии резистентность Нр к макролидам составляет 10%, а в других странах - 3%, в связи с этим по данным G. Bealdie et.al., (1999) успешность эрадикации снижается до 60-69%.

    В нашей испытуемой группе, получавшей Трансфер фактор Плюс, успешность эрадикационной терапии - высокая (95%). На наш взгляд, это обусловлено как с понижением резистентности Нр к антибиотикам, так и повышением ее чувствительности к ним, в связи с улучшением функциональной активности иммунной системы.

    Выводы.

    • У больных язвенной болезнью 12-перстной кишки, ассоциированной с Нр и длительностью анамнеза заболевания более 10-ти лет, а также наличием сопутствующей гастроэнтерологической и билиарной патологией выявляются нарушения как гуморального, так и клеточного звеньев иммунитета, что выражается в угнетении нейтрофильной и особенной киллерной активности, а также снижении иммунорегуляторного индекса.
    • Десятидневная эрадикационная терапия Нр (ингибиторами протонной помпы и антибиотиками) усугубляет разбалансировку иммунной системы, в связи с чем развивается вторичный иммунодефицит у больных язвенной болезнью 12-перстнойкишки.
    • Проведение эрадикационной терапии Нр у больных язвенной болезнью 12-перстной кишки, ассоциированной с Нр, с включением натурального иммуномодулятора - Трансфер фактор Плюс, фирмы "4-Life Research " (США), приводит к ликвидации вторичного иммунодефицита, подтверждением чего является: возрастание успешной эрадикации на 21,7%; на 4 дня купирование болевого и на 4,5 дня диспепсического синдромов; на   8   суток   быстрее   происходит  рубцевание  язвенного   дефекта   слизистой оболочки по сравнению с пациентами контрольной группы.

    Практические рекомендации.

    • Первичное гистологическое исследование и проведение быстрого уреазного теста на обнаружение Нр у больных язвенной болезнью 12-персной кишки необходимо проводить в срок не менее, чем за неделю после отмены ингибиторов протонной помпы. Это обусловлено тем обстоятельством, что по данным W. Dickey et.al.(1996) ингибиторы протонной помпы уменьшают активность Нр в желудке и ее распространенность, в связи с чем будет снижаться достоверность обсемененности Нр желудка и 12-перстной кишки.
    • Целесообразно контрольное обследование больных, прошедших успешную эрадикацию Нр, проводить через год, так как по данным U. Peitz et.al. (1999), в большинстве случаев в этот период наблюдается как реинфицирование Нр, так и рецедивирование язвенной болезни.
    • Результаты наших исследований показали, что для проведения успешной эрадикации Нр у больных язвенной болезнью 12-перстной кишки, а также быстрого рубцевания язвенного дефекта слизистой оболочки и купирования основных клинических проявлений болезни, в схему лечения необходимо включать в течение месяца иммуномодулятор - Трансфер фактор Плюс, фирмы "4Life Research" (США).

    СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

     

    1.

    Арутюнян В.М.,

    Григорян Э.Г

    Эффективность применения иммуномодуляторов в комплексном лечении больных.                хроническим гастритом и язвенной болезнью. //Клин.мед.-2003.-15.-стр.ЗЗ-35

    2.

    АлексееваС
    Крапивная
    Камалова O.K.

    Качество жизни, клиническая симптоматика и  манометрические показатели у больных синдромом  раздраженного кишечника и функциональной динамикой      и другие  после   эрадикации      Helicobacter   Pylori   -   Росс.нац.конгр. «Человек и лекарство».-2003.-стр. 93.

    3.

    Парфенов А. И.
    Осипов Г. А.
    Ручкина И. Н.

    Теоретические и  практические  вопросы  дисбактериоза кишечника.

     Т.-5.-№ 6.-2003.-стр. 329-330.

    4.

    Diskey W.,

    Влияние ингибиторов протонного насоса на выявление Kenny B.D., Helicobacter Pylori в биоктатах слизистой оболочки VcConnell J.B.       желудка. // Aliment. Pharmacol. Ther. 10:289-293(1996).

    5.

    MatushanskyC.

    Circulation entero-systemique des'limphocytes domiciliationa

    lamaquens'e intestinale et malasies inflamatories chromiques de lintestin.// Med.Sci.-1994.-10.p.8-9.

    6.

    Owens M.W.,
    Grisham M.B
    CytoKines.

           increase proliferation of human intestinal smooth
     muscle cells: possible role in inflammation inolucel stricture

    formation. // Inflammation.-1993.-17(4).-p.-481-487.

    7.

    Malfertheiner P.              MacKelsbergerA.
    Bealdi G.,
    Helicobacter
    Pylori
    Dore M.P.,
    Piana A.,
    et.al.

    A practical approach to patients with refractory Helicobacter

    Pylori infection, or who are reinfected after standard therapy.
    DBUCS 57: 905–920 (1999).

    Pretreatment   antibiotic   resistance   in

    infection: results of three randomized controlled studies.

    Helicobacter.4: 106-112(1999).






    Комментарии (0)Add Comment

    Написать комментарий

    busy
    Последнее обновление ( 07.03.2008 г. )
     
    создание сайтов Rambler's Top100 Яндекс цитирования