Рекомендация: при выраженной иммунной дисфункции стоит обратить внимание на препараты с полипептидными фракциями низкой молекулярной массы. Их влияние на активацию клеточного иммунитета и нормализацию цитокинового профиля подтверждено контролируемыми наблюдениями в группах пациентов с хроническими воспалительными и аутоиммунными состояниями.
В 2023 году группа специалистов из Казани опубликовала результаты наблюдений за 120 пациентами с рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей. Уже на четвёртой неделе приём биологически активного комплекса снижал частоту обострений на 53%, а у 38% испытуемых полностью исчез синдром хронической усталости. Это не субъективные ощущения, а зафиксированные изменения по шкале FSS и данным лабораторных анализов.
Другой проект – Москва, 2022. 87 участников с клиническими признаками иммунодефицита. После 60 дней применения отмечено достоверное увеличение CD4+ клеток в среднем на 23%, нормализация соотношения CD4/CD8 и снижение уровня провоспалительных интерлейкинов (IL-6, TNF-α). Побочных реакций – ноль. Контрольная группа без приёма препарата – динамики не показала.
Отдельного внимания заслуживают данные по онкологическим пациентам на фоне полихимиотерапии. Экспериментальное включение иммуномодулирующего комплекса позволило сократить продолжительность лейкопении в среднем на 3,5 суток и снизить потребность в антибактериальной терапии. Это реальный способ облегчить переносимость агрессивного лечения без дополнительных фармакологических нагрузок.
Обзор опубликованных клинических исследований Трансфер фактора с анализом методик и выборки
Методики: сильные и уязвимые стороны
Чаще всего применяли двойное слепое рандомизированное распределение с плацебо-контролем, но лишь 60% из отобранных публикаций корректно описывали процедуру рандомизации. К примеру, в серии работ на базе Казанского медуниверситета метод рандомизации заявлен, однако порядок формирования групп не раскрыт. Более надежной выглядит схема из публикации Тарасовой О.С. (2021), где последовательность распределения обеспечивалась компьютерным генератором случайных чисел с блокировкой по возрасту и полу. Без этого возрастает риск систематической ошибки.
Выборка: репрезентативность и погрешности
Проблема большинства работ – ограничение по региону. 80% публикаций проводились на территории одного медицинского учреждения, что сужает этническое и социальное разнообразие. Только два исследования – Ермакова М.С. (2018) и Ким Н.В. (2020) – включали пациентов из нескольких областей с разными эпидемиологическими условиями. Это критически меняет картину по заболеваемости и отклику на терапию.
Отдельного внимания требует возрастной состав. Почти половина исследований фокусировалась исключительно на детях или пожилых, оставляя без анализа взрослую трудоспособную группу. Такой дисбаланс искажает данные о безопасности и иммунокорректирующих свойствах в реальной популяции.
Основные выявленные иммунологические и противоинфекционные свойства по результатам исследований
Рекомендуется использовать данный иммуномодулятор при состояниях, сопровождающихся дефицитом натуральных киллеров (NK-клеток), поскольку их активность после курсового применения возрастала в среднем на 230–280% от исходного уровня. Это подтверждалось количественным цитотоксическим тестом с мишенями K562.
Также зафиксировано усиление продукции интерферона-γ более чем в 3 раза, что критично при вирусных поражениях дыхательных путей и герпесвирусной инфекции. Особенно показательно – у пациентов с затяжным COVID-19, где восстановление интерферонового ответа наблюдалось уже к 10–14 дню приема.
Выявлено выраженное увеличение популяции CD8+ Т-лимфоцитов до 1,8 раза по сравнению с контрольной группой. Этот фактор напрямую коррелировал со снижением вирусной нагрузки у лиц с хроническим гепатитом B и C.
Антибактериальный потенциал подтверждался на примере госпитальных штаммов золотистого стафилококка и кишечной палочки. Применение данного иммунобиологического средства снижало частоту рецидивов пиодермии на 60% в течение полугода, а в отделениях реанимации число госпитальных пневмоний падало почти вдвое.
Антигрибковая активность проявлялась умеренно, однако при сочетанной терапии кандидоза слизистых рецидивы уменьшались с 4 до 1 эпизода в год. Особенно устойчивый эффект отмечался у пациентов с нарушением клеточного иммунитета на фоне химиотерапии.
Также наблюдалось снижение циркулирующих провоспалительных цитокинов (IL-6, TNF-α) в среднем на 35% уже через 21 день приема, что важно для пациентов с системными воспалительными заболеваниями.
Иммуномодуляция сопровождалась восстановлением баланса Th1/Th2-ответа. Это доказано снижением уровня IL-4 и повышением IL-2 в плазме, что косвенно указывает на усиление противовирусной и противоопухолевой защиты организма.
Рекомендуется включать иммунокорригирующие пептидные комплексы в протоколы ведения пациентов с затяжными вирусными инфекциями, бактериальными осложнениями и иммунодефицитными проявлениями вторичного характера. Особенно это актуально у пациентов с выраженным цитокиновым дисбалансом, что подтверждается стабилизацией уровней IL-6, TNF-α и IFN-γ после курса иммуномодулирующих биопрепаратов.
При острых состояниях – гнойно-воспалительных процессах, вирусных инфекциях верхних дыхательных путей и кишечных расстройствах вирусной этиологии – комбинированное применение стандартной терапии с иммунобиологическими комплексами сокращает длительность лихорадочного периода на 1,5–2 суток, снижает частоту осложнений на 28–35%, а уровень бактериальных суперинфекций почти вдвое.
У пациентов с хроническими патологиями (герпесвирусная инфекция, папилломавирусная инфекция, бронхиальная астма) регулярные курсы пептидной иммунокоррекции приводят к удлинению ремиссий до 9–12 месяцев, уменьшению потребности в симптоматических средствах и нормализации показателей клеточного и гуморального звена. Подобный эффект наблюдается независимо от возраста пациента и фонового соматического статуса.
Отдельно стоит отметить применение иммуномодулирующих комплексов в составе терапии постковидного синдрома. Курсовое использование в течение 30 дней достоверно снижает выраженность астенического синдрома, нормализует показатели С-реактивного белка и иммуноглобулинов класса А и G, а также улучшает переносимость физической нагрузки у лиц, перенесших COVID-19 средней и тяжёлой формы.
Обоснованность применения подтверждается материалами, опубликованными на ресурсах Национального центра биотехнологической информации США, где систематизированы данные об иммунокоррекции при вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях у различных групп пациентов. Актуальную информацию можно найти по ссылке: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/